繼去年4月和11月兩度遞表失效后,華芢生物科技(青島)股份有限公司(以下簡稱“華芢生物”)近期第三次向港交所主板遞交上市申請。
從公司布局來看,華芢生物主要聚焦PDGF(血小板衍生生長因子)藥物領域,力求切入傷口愈合市場。但歷經十余年仍未有商業化產品,研發實力有待時間進一步檢驗。
核心產品上市進展較慢
作為一家成立于2012年的生物科技公司,華芢生物至今仍未有產品實現上市,且核心產品尚未進入臨床三期。
招股書顯示,華芢生物目前擁有3條研發管線,10款候選產品,覆蓋14個適應癥,其中7款屬于PDGF類藥物。公司核心產品為Pro-101,分別針對燒燙傷和糖尿病足潰瘍兩種適應癥。其中,Pro-101-1已在國內完成二期臨床試驗,預計將于今年四季度啟動三期。Pro-101-2則仍處于二期臨床試驗。其余候選產品均處于臨床前階段。
事實上,PDGF藥物的研發緩慢并非個例。盡管公司表示PDGF藥物未來有望廣泛應用于各種適應癥,但時至今日,PDGF領域在全球市場僅有Regranex一款藥物獲得美國食品藥品監督管理局批準上市。
據招股書,中國目前有3條PDGF藥物管線,兩條屬于華芢生物,另一條屬于天士力醫藥。此前,天士力醫藥的候選藥物已于2014年進入三期臨床試驗,但因二期臨床試驗結果不理想未能表明療效,以及技術轉讓方營業執照被吊銷等原因已無進展。
此外,在生長因子藥物治療領域,華芢生物還需直面多種同類型產品的挑戰。來自弗若斯特沙利文的數據顯示,中國生長因子藥物市場由FGF、EGF及NGF組成,在2024年的占比分別為57.7%、27.1%和15.2%。以Pro-101-1為例,據公司披露,對于燙燒傷適應癥,僅在國內獲批的生長因子藥物,就有包括FGF和EGF在內的約16種藥物,而非生長因子藥物的種類更是多達300種以上。
這也意味著,針對糖尿病足潰瘍的Pro-101-2,才有希望成為華芢生物盈利的主力產品。但公司預計,這一產品要到2027年才能完成二期試驗,2030年計劃推出上市產品,顯然遠水難解近渴。
研發費用不及行政開支
業績層面,2023年、2024年和2025年前五個月,華芢生物實現收入分別為47.2萬元、26.1萬元和0元,同期虧損則分別為1.05億元、2.12億元和0.72億元,合計虧損近4億元。
從招股書來看,持續攀升的期間費用成為公司虧損的主要原因,但作為一家由研發驅動的創新藥企,公司的研發費用卻長期不及行政開支。
2023年公司研發費用為3991.5萬元,同期行政費用為4211.7萬元;2024年研發費用為9132.6萬元,行政費用為1.17億元;2025年前三個月研發費用為3206.1萬元,行政費用達4016.3萬元。
進一步梳理不難發現,高額行政費用的背后,與持續虧損背景下公司董事持續增長的薪酬息息相關。2023年公司董事薪酬為639.9萬元,2024年則達到1223.8萬元,短短一年時間幾乎翻倍增長。2025年前5個月公司董事薪酬為544.4萬元,較去年同期進一步增長。
同時,收入端缺乏商業化產品,意味著公司主要依賴融資獲取現金流。2021年至今,公司通過三輪融資獲得了3.8億元,此前還曾與投資機構簽署了對賭協議,雖已終止相關協議,公司仍有不小的資金壓力。
據悉,在2021年完成Pre-A輪和A輪的兩輪融資后,2023年青島國資通過青島高科以3億元的代價認購公司909.08萬股股份。此次融資后,華芢生物由北京華芢生物技術有限公司,更名為華芢生物科技(青島)有限公司,注冊地址也變更至山東省青島市。
招股書顯示,投資方享有若干主要優先權,B輪投資方還要求公司在2025年12月31日前取得I類新藥Ⅲ期臨床試驗批件。根據華芢生物與投資方的補充協議,授予首次公開發售前投資者的贖回權已于補充協議簽訂之日終止。
高管缺乏研發背景
此外,相較于業內普遍由科研學者或臨床專家創辦公司,華芢生物的實控人缺少研發背景,更多依賴外聘的研發團隊。
招股書顯示,公司控股股東賈麗加、王軻瓏、張紅波、李葛衛分別持股19.54%、17.98%、17.47%及12%,四人合計持股比例達66.99%,且為一致行動人。四位股東中,公司創始人賈麗加,雖然有著超過27年的醫藥行業從業經驗,但其工作經歷主要集中在銷售領域,負責銷售及運營管理。另一股東張紅波,有近20年的生物醫藥企業運營管理經驗,在公司擔任行政總監。
其余兩人的履歷則與醫藥研發領域關聯度較低,現在擔任公司總裁的王軻瓏為賈麗加之子,其在2020年加入華芢生物前,職業生涯集中在汽車領域,曾在美國最大私營汽車經銷商集團等企業工作,并無醫藥行業從業經歷。
值得注意的是,成立于2012年的華芢生物,直到2024年4月才改制為股份公司。在發展歷程中,公司完成股改前的注冊資本曾在實控人賈麗加與王軻瓏的多位親屬間流轉,且普遍以原價轉讓出手,又最終流向賈麗加與王軻瓏,轉讓理由多為滿足個人及家庭現金流靈活性需求等。
2020年12月,張紅波將288萬元注冊資本轉讓給宋建青。根據公司披露的說法,宋建青通過之前的業務合作與賈麗加相識,且為獨立第三方,自2010年起,宋建青在海氏海諾多家關聯公司擔任高管,并在青島萬紫千紅投資咨詢有限公司任總經理?!俺鳛楣蓶|及其與賈麗加之前的業務關系外,宋建青與本集團或其關聯人士(包括張紅波)目前或過往并無任何關系?!比A芢生物在招股書中進一步表示。


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