隨著醫藥行業在港股IPO的持續火爆，港股市場作為生物醫藥企業“融資港灣”的吸引力越發凸顯。

日前，南京英派藥業股份有限公司（以下簡稱“英派藥業”）在港交所遞交招股書，該公司成立于2009年，致力于在全球范圍內推進基于合成致死（synthetic lethality）的精準抗癌療法。此次IPO募集資金將主要用于核心產品的商業化推廣，以及多款在研產品的臨床開發。

聚焦前沿療法

梳理英派藥業的招股書不難發現，手握已落地商業化的創新抗癌藥物“塞納帕利”，成為其沖刺港股上市的底氣所在。

據招股書顯示，英派藥業表示合成致死具備靶向“不可成藥”、克服耐藥性和協同聯合療法三大優勢。

核心產品方面，公司研發的塞納帕利是一款PARP1/2抑制劑，已于今年1月獲批用于中國卵巢癌“全人群”一線維持治療后開始商業化，并于今年8月被歐洲藥品管理局受理其上市許可申請，預計2026年下半年在歐洲獲批。

此外，公司還儲備了較為豐富的研發管線。截至目前，公司的研發管線包含1款商業化階段藥物、4款臨床階段藥物和7款IND前階段藥物，覆蓋多個關鍵合成致死靶點，并拓展至ADC及蛋白降解劑等新興療法領域。

機遇與挑戰并存

與此同時，盡管在核心產品的商業化上進展較快，英派藥業當下仍面臨著兩大挑戰。

首當其沖的，便是市場規模層面的挑戰。由于合成致死療法屬于前沿療法，盡管已經過臨床驗證，但受制于發展時長，其商業化潛力尚未完全展露。弗若斯特沙利文資料顯示，全球合成致死藥物市場規模從2020年的24億美元增至2024年的43億美元，預計2029年將增至87億美元。

對比來看，小分子靶向腫瘤藥物的全球市場規模從2020年的542億美元增至2024年的805億美元，在2024年全球腫瘤藥銷售額前十強中占據五席。

這也意味著，相較于小分子靶向腫瘤藥物這樣的成熟市場，英派藥業在填補合成致死這一前沿療法市場空白的同時，無論是藥物可及性還是市場接受程度，同樣有大量空白需要填補。既是搶占先發優勢的機遇，也面臨諸多未知的挑戰。

在此背景下，推進藥物可及性并擴大在臨床治療中的應用規模，也成為英派藥業布局的重點。招股書顯示，英派藥業通過與華東醫藥子公司合作進行市場推廣，包括打造中國最大的婦科腫瘤平臺。截至目前，塞納帕利已進入超200家DTP藥房，覆蓋600余家醫療機構，并已在27個省份上市。

公司進一步表示：“我們正積極尋求納入國家及更多區域醫保范圍；塞納帕利于2025年9月獲得建議納入國家醫保藥品目錄談判新藥資格，并計劃于2025年第四季度參與國家醫保藥品目錄談判。塞納帕利已納入多項區域補充醫療保險計劃及商業健康保險計劃?！?/p>

另一方面，由于合成致死作為前沿療法的突出潛力，該領域的競爭格局可謂巨頭環伺，英派藥業能否在激烈的競爭中突出重圍同樣有待時間的進一步檢驗。

以PARP1/2抑制劑這一細分領域為例，據招股書，全球范圍內獲批上市的產品除了塞納帕利，還包括奧拉帕利和尼拉帕利等產品，前者由阿斯利康與默沙東聯合開發，后者則由葛蘭素史克開發。

資金運營能力待考

在業內人士看來，創新藥的上市僅是企業發展的起點，無論是后續適應癥的拓展還是聯合療法的開發，均需持續投入大量資金。

從英派藥業的財務情況來看，2023年、2024年和2025年上半年，公司的營業收入分別為2.35億元、0.34億元和0.25億元，同期的研發開支分別為2.15億元、1.95億元和0.86億元。截至2025年上半年底，公司賬面的現金及現金等價物為2.09億元。

顯然，隨著核心產品的商業化落地，無論是全球臨床試驗與市場推廣，還是后續管線的研發，都需要持續的大額資金支撐。這也對公司自身產品的營收造血能力，以及對外融資能力提出新的考驗。

從融資情況來看，公司現有的融資止步于2024年11月完成的2.5億元D++輪融資，僅能滿足短期需求，難以覆蓋長期投入。不過，公司的股東團隊較為扎實，包括禮來亞洲基金、德誠資本、無錫藥明康德和騰訊等。

對于后續的發展規劃，英派藥業表示將通過國內商業化、適應癥拓展及全球擴張這三個戰略支柱來釋放核心產品塞納帕利的全周期價值。公司計劃進一步評價塞納帕利與ADC、RDC、抗血管生成藥物及免疫檢查點抑制劑的聯合治療，實現從單一腫瘤到多腫瘤應用的拓展，以最大化其臨床潛質。