近日，中國創新藥BD（商務拓展）交易迎來又一大單，信達生物與武田制藥達成百億美元級合作。根據協議，信達生物將獲得12億美元首付款（含1億美元溢價戰略股權投資），并有資格獲得最高102億美元的里程碑式付款，交易總額最高可達114億美元。
與傳統的License-out（對外授權）模式不同，本次合作對核心產品IBI363采用了“共同開發、共同商業化”的Co-Co模式。信達生物不僅保留了大中華區的權益，還將與武田制藥在美國市場共同商業化，并分享利潤或損失。
信達生物創始人俞德超表示，武田制藥在腫瘤免疫治療領域積累了十余年經驗，雙方的發展理念高度契合，這是達成深度合作的重要基礎。
據悉，本次合作涵蓋了三款具有全球競爭力的抗癌藥物：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）以及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）。
其中，IBI363是全球首創的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，IBI343則是全球首個在胃癌和胰腺癌領域進入三期臨床的CLDN18.2 ADC藥物。
武田制藥全球腫瘤事業部總裁Teresa Bitetti評價，這兩款新一代在研藥物有望填補全球多項實體瘤治療領域的關鍵空白，將顯著提升武田制藥在2030年后的增長潛力。
根據信達生物的規劃，本次合作所得款項的80%將用于全球管線研發，20%用于一般企業用途。這一分配策略體現了公司持續投入創新的決心。
持續的高研發投入是信達生物獲得國際認可的基礎。2025年上半年，信達生物實現營業收入59.53億元，同比增長50.6%，凈利潤8.34億元，成功實現扭虧為盈。值得注意的是，這不僅是信達生物首次實現半年度盈利，也是公司上市七年多來的一個重要的業績拐點。
信達生物與武田制藥的合作并非個例，10月份以來國產創新藥“出?！边M程明顯提速。10月17日，翰森制藥將HS-20110授權給羅氏，獲得8000萬美元首付款。同日，奧賽康控股子公司AskGene Pharma將其創新藥ASKG712項目在許可區域內的權益有償許可給Visara。
此外，10月份還有多起BD交易落地，包括普瑞金與Kite達成最高15.2億美元交易，維立志博與Dianthus達成最高10億美元交易等。
專家表示，10月份國產創新藥BD的“井噴”是中國創新藥產業進入全球主流梯隊的集中兌現。
根據醫藥魔方NextPharma數據庫，截至10月21日，中國創新藥今年對外許可共發生115起，金額總計達到1012.4億美元，遠超2024年全年的519億美元。
國產創新藥崛起的背后是政策與市場的雙輪驅動。2024年以來，我國構建起覆蓋創新藥全生命周期的政策支持鏈條。
2024年7月，國務院常務會議審議并通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。2025年1月，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，提出推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，聚焦我國創新藥發展面臨的突出問題，提出5方面16條措施，強調對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。
業界認為，中國創新藥已經從過去的“跟隨式創新”逐步邁向“全球領跑”。2025年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，中國學者攜70余項原創研究成果入選“口頭報告”。中信證券認為，國內創新藥企業在ASCO上的優異表現，標志著中國藥企正快速走向創新研發的國際前列。
中國創新藥企在新興賽道（如抗體偶聯藥物、雙抗、細胞治療等）上布局早、進展快，建立了具有全球競爭力的技術平臺。財通證券研報顯示，當前中國創新藥研發管線中，細胞療法與小分子類創新藥最多，分別占比28%和19%，其他新技術產品包括雙/多抗類藥物、ADC、基因療法也逐漸增多。
盡管中國創新藥取得了顯著進步，但邁向全球制藥強國仍面臨挑戰。中國科學院上海免疫與感染研究所生物安全政策研究中心主任王小理指出，首創藥是醫藥創新“皇冠上的明珠”，代表人類在對抗疾病過程中最根本的突破性進步。
目前，我國真正意義上的首創藥在數量上與發達國家還存在一定差距。王小理表示，要在首創藥領域取得領先優勢，最關鍵的是加強基礎科學發現和定義全新靶點的能力。
資本市場的支持也至關重要。盡管信達生物達成了重磅交易，但其股價在公告當日高開9.9%后一路走低，最終下跌1.96%。這一市場反應表明，投資者對創新藥企的長期發展既看好又保持理性。
隨著中國藥企國際化經驗的積累，未來有望出現更多“出?！钡陌咐??！澳壳?，我國進入臨床階段的活躍管線，但發生國內外交易的只占約10%。隨著中國藥企在ADC、雙抗、細胞治療等前沿領域的持續突破，將涌現更多類似信達生物這樣的重磅BD交易?！贬t藥魔方創始人周立運預測，中國創新藥今年對外許可總金額有望達到1300億美元。
