近日，國內創新藥企信達生物宣布，其自主開發的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在三期臨床試驗DREAMS-3中達成主要終點。該研究為全球首個在糖尿病治療領域將國產同類藥物與國際重磅產品司美格魯肽開展“頭對頭”比較的三期臨床試驗，相關結果于10月31日在“瑪仕度肽DREAMS-3里程碑研究數據讀出發布會暨北京上市會”上正式披露，臨床研究數據計劃在未來的學術大會或期刊上發表。

研究結果顯示，在中國2型糖尿?。═2D）合并肥胖患者中，瑪仕度肽在血糖控制與體重管理的綜合療效上顯著優于司美格魯肽，并在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等多項心血管代謝風險因素上展現改善。

根據公布的數據，32周治療期內，48%的瑪仕度肽組患者同時實現了血糖達標（HbA1c＜7.0%）和體重下降≥10%，顯著高于司美格魯肽組的21.0%。在血糖下降幅度和體重減輕效果上，瑪仕度肽同樣占優。

據了解，瑪仕度肽兼具GLP-1受體的降糖減重作用與GCG受體的能量消耗優勢。同時，相比跨國藥企的全球多中心試驗，瑪仕度肽的關鍵研究幾乎全部在中國患者人群中完成。這就意味著它在劑量選擇、耐受性以及體重下降趨勢等方面，更符合本土患者的代謝特征與臨床需求。這種“本土適配性”有望成為其獨特的市場競爭優勢。

信達生物綜合管線首席研發官錢鐳表示，此前的多項臨床研究已經驗證瑪仕度肽在血糖、體重以及多項代謝指標上的優勢，而此次DREAMS-3的“頭對頭”結果則進一步凸顯其在中國糖尿病合并肥胖人群中的價值。

DREAMS-3的主要研究者、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農指出，糖尿病與肥胖有相同的流行趨勢，在中國廣大的T2D患者群體中，合并肥胖的比例持續上升，同時兼顧血糖控制與減重的治療策略對改善這類患者的臨床結局具有重要意義。

近段時間以來，瑪仕度肽的臨床與商業化進程持續推進。2025年6月，該藥首次獲國家藥監局批準用于成人長期體重控制；9月，其第二項適應癥獲批，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。目前，瑪仕度肽針對中重度肥胖、代謝相關脂肪性肝病等適應癥的研究仍在進行中，同時已啟動或計劃開展青少年肥胖、心力衰竭等新適應癥的研發規劃。

在市場層面，GLP-1賽道正呈現激烈競爭格局。摩根士丹利預測，到2030年全球肥胖與代謝類藥物市場規模有望突破千億美元，其中GLP-1藥物將是核心驅動力之一。IQVIA則預測，未來數年抗肥胖藥物支出將持續快速增長，到2028年前后，GLP-1可能成為僅次于腫瘤治療的全球第二大藥物市場。

當前市場主要由諾和諾德（司美格魯肽）、禮來（替爾泊肽）等跨國藥企主導，而信達生物的瑪仕度肽憑借本土化研發優勢，成為該賽道的國產新競爭者。與此同時，恒瑞醫藥、華東醫藥等國內藥企也在GLP-1單靶點、雙靶點領域積極布局，多款產品進入臨床后期階段，行業競爭日趨多元化。 

有分析師指出，瑪仕度肽的試驗結果為國產創新藥在代謝領域的研發提供了循證醫學證據，但產品后續市場表現仍受多重因素影響。其中，定價策略、醫保準入進展、長期真實世界數據積累，以及與替爾泊肽等高劑量同類藥物的進一步“頭對頭”研究結果，將成為關鍵變量。此外，GLP-1類藥物的適用人群存在嚴格界定，需在醫生指導下使用，不可濫用，這也對臨床推廣和患者教育提出了要求。

對于信達生物而言，瑪仕度肽被視為其代謝領域核心產品及2027年實現營收200億元目標的重要支撐。而從行業視角看，該藥物的進展既是國產創新藥在“頭對頭”試驗中的一次突破，也反映出全球GLP-1賽道從單靶點向雙靶點、多靶點升級的發展趨勢，未來隨著更多產品進入市場，將為肥胖與糖尿病患者提供更多治療選擇，同時也將重塑賽道競爭格局。