據新華社北京1月30日電
在剛剛結束的藥品專項整治中，27張藥品、醫療器械生產企業許可證被依法吊銷，157張藥品GMP證書被依法收回，370多家藥品、醫療器械生產企業被責令停產整頓。
GMP指的是藥品生產質量管理規范。
2006年7月以來，為保障人民群眾用藥安全，國務院部署開展了整頓和規范藥品市場秩序專項行動，開展了產品質量和食品安全專項整治。國家食品藥品監管局局長邵明立30日在全國食品藥品監督管理工作會議上說，經過一年半的整治，藥品生產經營秩序明顯好轉，群眾反映強烈的一些突出問題得到有效解決，食品藥品安全保障水平全面提升。
據邵明立介紹，藥品專項整治在注冊環節，基本完成了現場核查和藥品批準文號清查工作，監督企業撤回注冊申請7999個，注銷、撤銷藥品批準文號、醫療器械注冊證1604個。對藥品標簽和說明書重新審查，“一藥多名”情況好轉。
在生產環節，監管部門對藥品生產企業執行GMP情況進行檢查，向高風險品種生產企業派駐監督員1800多人，開展質量受權人試點，建成全國特殊藥品監控信息網絡。 |
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